| 注册证编号 | 苏械注准20172022532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKWY-17、SKWY-19、SKWY-21、SKWY-24、SKWY-26、SKWY-29、SKWY-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器由抵钉座、吻切组件外壳、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄 、垫刀圈 、环形刀和缝合钉构成，根据适用部位管腔内径不同分为七种。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
