| 注册证编号 | 粤械注准20242060800 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市医创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1702 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1702 |
| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YCSX-101、YCSX-111、YCSX-121、YCSX-10、YCSX-11、YCSX-12、YCSX-201、YCSX-211、YCSX-221、YCSX-20、YCSX-21、YCSX-22、YCSX-30、YCSX-31、YCSX-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像模组、冷光源模组、摄像头（摄像手柄）、光学接口和配套线缆（不含导光束）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 型号YCSX-201、YCSX-211、YCSX-221、YCSX-20、YCSX-21、YCSX-22、YCSX-22YCSX-30、YCSX-31、YCSX-32，预期与医用内窥镜配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像；型号YCSX-101、YCSX-111、YCSX-121、YCSX-10、YCSX-11、YCSX-12，预期与医用光学内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
