| 注册证编号 | 粤械注准20172170171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市普泰德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房 |
| 生产地址 | 广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 矫治型、扩弓矫治型、保持型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 矫治型、保持型：由弯制支架（正畸丝弯制的带环的唇弓/卡环）和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成； 扩弓矫治型：由弯制支架（正畸丝弯制的带环的唇弓/卡环）、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/8 |
| 生效日期 | 2021/9/8 |
| 有效期至 | 2026/9/7 |
