| 注册证编号 | 浙械注准20162020039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州医国仁生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室 |
| 产品名称 | 一次性使用开创保护器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定高型、变高型（具体型号规格见附表）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外卡环、内卡环和保护套管组成。定高型外卡环、内卡环和保护套管均由硅橡胶制成；变高型外卡环、内卡环和保护套管均由医用聚氨酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于内窥镜手术以及小切口手术，扩大切口术野，保护切口免受伤害，减少切口术后感染几率。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/23 |
| 生效日期 | 2023/4/23 |
| 有效期至 | 2025/1/1 |
