| 注册证编号 | 苏械注准20162020038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性荷包缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS/HB-45、RS/HB-65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包缝合器主要由组件、荷包线、鳃轴 、荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构、荷包钉组成，荷包缝合器外钳片、荷包缝合器内钳片、保险机构采用尼龙材料制成，鳃轴采用12Cr18Ni9或06Cr18Ni9不锈钢制成，荷包钉采用TA1G或TA2G制成。根据荷包缝合长度分为45、65二种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科做荷包缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
