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深圳市东邦生物医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212220103”基本信息
注册证编号粤械注准20212220103 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市东邦生物医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A栋海科兴留学生产业园一单元01区302
生产地址广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区301、302
产品名称糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格T806、T808
结构及组成/主要组成成分由主机、电源适配器、软件组成。其中主机主要由光源、电路板、NFC卡组件以及显示屏组成。
适用范围/预期用途与配套试剂配合使用,适用于检测人体血样中糖化血红蛋白的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/1/21
生效日期2021/1/21
有效期至2026/1/20
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