| 注册证编号 | 苏械注准20162021144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性弧形切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：HX-45, HX-30 切割组件:HXZ-45. HXZ-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀、吻合钉组成。每把吻合器出厂时带有一个组件，组件不可更换。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用， |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中，食管、肠道组织的离断和缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2026/5/19 |
