| 注册证编号 | 苏械注准20232140094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港柏兴无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市东海县晶都大道1069号 |
| 生产地址 | 连云港市东海县晶都大道1069号 |
| 产品名称 | 一次性换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缝合型、换药型和拆线型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性换药包分为缝合型、换药型和拆线型。缝合型由塑料盘、一次性使用牙科镊、棉签、脱脂棉球、拆线剪、带线缝合针组成，选配医用脱脂棉纱布、检查手套、治疗巾、医用酒精棉、碘伏棉、医用无菌敷料、包布。换药型由塑料盘、一次性使用牙科镊、棉签、脱脂棉球组成，选配医用脱脂棉纱布、检查手套、治疗巾、医用酒精棉、碘伏棉、医用无菌敷料、包布。拆线型由塑料盘、一次性使用牙科镊、棉签、脱脂棉球、拆线剪组成，选配医用脱脂棉纱布、检查手套、治疗巾、医用酒精棉、碘伏棉、医用无菌敷料、包布。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清创换药或缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2028/1/15 |
