| 注册证编号 | 苏械注准20172060201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用标本取出袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBA1、SBA2、SBA3、SBA4、SBA5、SBB1、SBB2、SBB3、SBB4、SBB5、SBB6、SBB7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用标本取出袋根据取出袋外形、结构等的不同分为A、B 两种型号，A 型由收纳管、推杆、推柄、手柄组成，B 型为简易型（仅有袋体及收口线，直接由穿刺器孔进入）；根据取出袋宽度和深度的尺寸大小A 型分为5 种规格，B 型分为7 种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
