| 注册证编号 | 浙械注准20152140124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江鼎泰药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路1392号 |
| 产品名称 | 壳聚糖敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非粘型：5cm×5cm, 7 cm×5 cm, 6 cm×6 cm, 8 cm×6 cm, 7.5 cm×7.5cm, 9 cm×7 cm, 8 cm×8cm, 10 cm×8 cm, 10 cm×10 cm, 15 cm×10 cm。 自粘型：5cm×5cm, 8 cm×6 cm, 15 cm×15 cm, 20 cm×20 cm, 10 cm×8 cm, 15cm×8 cm, 20 cm×8 cm, 25cm×8 cm,30 cm×8 cm, 10 cm×9 cm, 15 cm×9cm, 20cm×9 cm, 25 cm×9 cm, 30cm×9cm, 10 cm×10 cm, 15cm×10 cm, 20 cm×10cm, 25cm×10 cm, 30cm×10 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为非粘型和自粘型。非粘型单独由敷芯制成，材料是非织造壳聚糖纤维无纺布；自粘型由背衬、敷芯、隔离纸（膜）组成，背衬由无纺布基材涂医用压敏胶制成，敷芯由非织造壳聚糖纤维无纺布或非织造壳聚糖纤维无纺布与非织造吸水纤维布复合组成，隔离纸（膜）由格拉辛纸（PET膜）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表创口保护、促进伤口愈合、预防伤口感染。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
