| 注册证编号 | 苏械注准20182020744 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性可翻转式抵钉座管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCST A/B-24、DCST A/B-26、DCST A/B-29、DCST A/B-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性可翻转式抵钉座管型吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件总成、套管、活动手柄（ABS）、固定手柄（ABS）、调节螺母（ABS）、吻合钉（TA1G）、连接杆组成，抵钉座总成主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、卡簧管、转动块、锁片和垫刀圈组成，吻切组件由钉仓（ABS）、钉仓套（ABS）、推钉片（PC）和环形刀（12Cr18Ni9）组成。根据外型不同分为A、B两种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
