| 注册证编号 | 苏械注准20232020218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路23号10号楼 |
| 产品名称 | 一次性快速交换胆管内引流管输送导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性快速交换胆管内引流管输送导管根据名义外径的不同分为四种规格。其中 5Fr 输送导管由外管和手持部组成；7Fr、8.5Fr和 10Fr 输送导管由显影环、内管、外管、手柄、钢芯和钢芯连接件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在内窥镜下将胆管内引流管通过消化道输送到目标位置。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
