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河北博海生物工程开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400056”基本信息
注册证编号冀械注准20192400056 [查看相关产品信息]
注册人名称河北博海生物工程开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼
生产地址河北省石家庄市高新区裕华东路455号
产品名称降钙素原检测试纸(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格1人份/袋条型/卡型
结构及组成/主要组成成分降钙素原(PCT)检测试纸 条型:由样品垫、含胶体金标记的抗降钙素原的单克隆抗体结合释放垫、包被抗降钙素原抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成。降钙素原(PCT)检测试纸 卡型:由条型试纸(详见PCT条型组成)、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。
适用范围/预期用途本产品用于体外半定量检测人血清或血浆样本中降钙素原。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/3/28
生效日期2024/3/28
有效期至2028/9/13
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