天津易世恒医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “津械注准20242080101”基本信息
| 注册证编号 | 津械注准20242080101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津易世恒医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-202、302厂房 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EN51、EN52、EN53 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无创呼吸机由主机（包括气路、电子系统、机械结构）、台车、机械臂组成，选配二氧化碳气体监测模块和血氧模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期在专业医疗机构和家庭环境使用，适用于对成人和小儿患者进行通气辅助及呼吸支持，本产品为非生命支持设备。本产品应由受过培训的人员进行操作。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2029/4/10 |
