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深圳市博锐德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192401053”基本信息
注册证编号粤械注准20192401053 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市博锐德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层
生产地址深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋
产品名称精浆柠檬酸测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格40次测试/盒
结构及组成/主要组成成分去蛋白液A 1瓶 12mL;去蛋白液B 1瓶 5mL;偶联剂浓缩液 1瓶 0.1mL;偶联剂稀释液 1瓶 5mL;酶液 2瓶 冻干粉 加冻干粉溶解液溶解至0.6mL/瓶;缓冲液 1瓶 15mL;柠檬酸校准液(6mmol/L) 1瓶 2ml;冻干粉溶解液 1瓶 1.5ml;微孔板条 20条 8孔/条;棕色塑料瓶 1个。
适用范围/预期用途主要用于定量检测成年男性精浆标本中柠檬酸的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/10/8
生效日期2019/10/8
有效期至2024/10/7
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