| 注册证编号 | 苏械注准20222021159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴佩尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市经济技术开发区 |
| 生产地址 | 江苏省江阴市国家高新区东盛西路6号D4座,江苏省江阴市江阴高新技术产业开发区长山大道18号H幢1、2楼 |
| 产品名称 | 一次性内窥镜导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直头型：AL81N1500、AL89N1500、AL81N2600、AL89N2600、AL81N4500、AL89N4500J型：AJ81N1500、AJ89N1500、AJ81N2600、AJ89N2600、AJ81N4500、AJ89N4500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内窥镜导丝由TPU显像管加亲水涂层、斑马热缩管、芯丝、导丝扭转器卡扣、导丝扭转器、五联卡扣、盘管、尖端保护器、鲁尔接头构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/5/15 |
