| 注册证编号 | 苏械注准20222011160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 生产地址 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：CEESS35、CEESM35、CEESL35、CEESS45、CEESM45、CEESL45、CEESS60、CEESM60、CEESL60、CEEPS35、CEEPM35、CEEPL35、CEEPS45、CEEPM45、CEEPL45、CEEPS60、CEEPM60、CEEPL60CEESS35Y、CEESM35Y、CEESL35Y、CEESS45Y、CEESM45Y、CEESL45Y、CEESS60Y、CEESM60Y、CEESL60Y、CEEPS35Y、CEEPM35Y、CEEPL35Y、CEEPS45Y、CEEPM45Y、CEEPL45Y、CEEPS60Y、CEEPM60Y、CEEPL60YCEBSS35、CEBSM35、CEBSL35、CEBSS45、CEBSM45、CEBSL45、CEBSS60、CEBSM60、CEBSL60、CEBPS35、CEBPM35、CEBPL35、CEBPS45、CEBPM45、CEBPL45、CEBPS60、CEBPM60、CEBPL60CEBSS35Y、CEBSM35Y、CEBSL35Y、CEBSS45Y、CEBSM45Y、CEBSL45Y、CEBSS60Y、CEBSM60Y、CEBSL60Y、CEBPS35Y、CEBPM35Y、CEBPL35Y、CEBPS45Y、CEBPM45Y、CEBPL45Y、CEBPS60Y、CEBPM60Y、CEBPL60Y组件：CSG35M、CSG35W、CSG35B、CSG35D、CSG35G、CSG35T、CSG45M、CSG45W、CSG45B、CSG45D、CSG45G、CSG45T、CSG60M、CSG60W、CSG60B、CSG60D、CSG60G、CSG60T、CPG35M、CPG35W、CPG35B、CPG35D、CPG35G、CPG35T、CPG45M、CPG45W、CPG45B、CPG45D、CPG45G、CPG45T、CPG60M、CPG60W、CPG60B、CPG60D、CPG60G、CPG60TCSE35M、CSE35W、CSE35B、CSE35D、CSE35G、CSE35T、CSE45M、CSE45W、CSE45B、CSE45D、CSE45G、CSE45T、CSE60M、CSE60W、CSE60B、CSE60D、CSE60G、CSE60T、CPE35M、CPE35W、CPE35B、CPE35D、CPE35G、CPE35T、CPE45M、CPE45W、CPE45B、CPE45D、CPE45G、CPE45T、CPE60M、CPE60W、CPE60B、CPE60D、CPE60G、CPE60T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、关节头、钉仓座 、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀、选配件组成，选配件为鹰嘴；组件由钉仓和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2027/5/16 |
