| 注册证编号 | 京械注准20192220545 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛尔福知心科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号6单元101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号6单元101室 |
| 产品名称 | 酶标分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHE-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由光源系统、单色系统、样品室、检测器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床机构使用，采用光电比色法进行体外人体样本中被测物的酶联免疫分析测定。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
