| 注册证编号 | 苏械注准20212020988 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器：PESS35、PESS45、PESS60、PESM35、PESM45、PESM60、PESL35、PESL45、PESL60、PEPS35、PEPS45、PEPS60、PEPM35、PEPM45、PEPM60、PEPL35、PEPL45、PEPL60；一次性腔镜用直线型切割吻合器组件：PSGST35M、PSGST35W、PSGST35B、PSGST35D、PSGST35G、PSGST35T、PSGST45M、PSGST45W、PSGST45B、PSGST45D、PSGST45G、PSGST45T、PSGST60M、PSGST60W、PSGST60B、PSGST60D、PSGST60G、PSGST60T、PSEPR35M、PSEPR35W、PSEPR35B、PSEPR35D、PSEPR35G、PSEPR35T、PSEPR45M、PSEPR45W、PSEPR45B、PSEPR45D、PSEPR45G、PSEPR45T、PSEPR60M、PSEPR60W、PSEPR60B、PSEPR60D、PSEPR60G、PSEPR60T、PPGST35M、PPGST35W、PPGST35B、PPGST35D、PPGST35G、PPGST35T、PPGST45M、PPGST45W、PPGST45B、PPGST45D、PPGST45G、PPGST45T、PPGST60M、PPGST60W、PPGST60B、PPGST60D、PPGST60G、PPGST60T、PPEPR35M、PPEPR35W、PPEPR35B、PPEPR35D、PPEPR35G、PPEPR35T、PPEPR45M、PPEPR45W、PPEPR45B、PPEPR45D、PPEPR45G、PPEPR45T、PPEPR60M、 PPEPR60W、 PPEPR60B、PPEPR60D、PPEPR60G、PPEPR60T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、关节头、杆、旋转钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、释放钮、手柄、关闭手柄、击发手柄、切割刀、钉仓座组成，组件由钉仓和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
