| 注册证编号 | 闽械注准20212140218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 壹鼎众康（厦门）生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元 |
| 产品名称 | 泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基材层、敷芯、隔离层组成。泡沫敷料分为G31型、G32型、G39型；G31型产品是非自粘型敷料，由敷芯组成；G32型产品是自粘型敷料，由基材层（涂有水胶体聚氨酯膜）、敷芯、隔离层组成；G39型产品是非自粘型敷料，由基材层(聚氨酯薄膜)和敷芯组成。敷芯由聚氨酯预聚体发泡制成，隔离层由格拉辛纸制成。本产品经辐射灭菌，产品应无菌，仅供一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗液。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/26 |
| 生效日期 | 2021/9/26 |
| 有效期至 | 46290 |
