| 注册证编号 | 桂械注准20172400172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林乐尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区漓江路18号 |
| 生产地址 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号 |
| 产品名称 | 血糖试纸（电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS01型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑料基片、电极层、试剂层和盖板组成。每片试纸所含主要组成成分为：葡萄糖氧化酶≥0.8IU；其它成分（介质、缓冲剂等）≥0.05mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院（医疗机构）血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/10/16 |
| 生效日期 | 2017/10/16 |
| 有效期至 | 2027/10/15 |
