| 注册证编号 | 粤械注准20202071589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市善行医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）经营场所：深圳南山区西丽镇留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层西-2 |
| 生产地址 | 深圳南山区西丽镇留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层西-2 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | benecare U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由记录仪、心电衣、充电底座、USB数据线、移动端APP及专用处理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体进行24小时动态心电图心电信号的记录和监测，供临床诊断和研究用，不具有自动诊断分析功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
