| 注册证编号 | 沪械注准20202190585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼） |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼） |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HearLink 7020 BTE SP、HearLink 3020 BTE SP、 HearLink 7020 BTE UP、HearLink 3020 BTE UP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包含放大器、受话器、麦克风）、耳钩和附件（声管、耳塞或耳模、左右耳标识）组成。软件版本：1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为听力损失患者进行听力补偿。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
