| 注册证编号 | 苏械注准20222021874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：SEC65、SEC155、SEC255组件：SECR-30D、SECR-30W、SECR-30B、SECR-30Y、SECR-30G、SECR-45D、SECR-45W、SECR-45B、SECR-45Y、SECR-45G、SECR-60D、SECR-60W、SECR-60B、SECR-60Y、SECR-60G、SECR-30DP、SECR-30WP、SECR-30BP、SECR-30YP、SECR-30GP、SECR-45DP、SECR-45WP、SECR-45BP、SECR-45YP、SECR-45GP、SECR-60DP、SECR-60WP、SECR-60BP、SECR-60YP、SECR-60GP、SECR-30DT、SECR-30WT、SECR-30BT、SECR-30YT、SECR-30GT、SECR-45DT、SECR-45WT、SECR-45BT、SECR-45YT、SECR-45GT、SECR-60DT、SECR-60WT、SECR-60BT、SECR-60YT、SECR-60GT、SECRY-30D、SECRY-30W、SECRY-30B、SECRY-30Y、SECRY-30G、SECRY-45D、SECRY-45W、SECRY-45B、SECRY-45Y、SECRY-45G、SECRY-60D、SECRY-60W、SECRY-60B、SECRY-60Y、SECRY-60G、SECRY-30DP、SECRY-30WP、SECRY-30BP、SECRY-30YP、SECRY-30GP、SECRY-45DP、SECRY-45WP、SECRY-45BP、SECRY-45YP、SECRY-45GP、SECRY-60DP、SECRY-60WP、SECRY-60BP、SECRY-60YP、SECRY-60GP、SECRY-30DT、SECRY-30WT、SECRY-30BT、SECRY-30YT、SECRY-30GT、SECRY-45DT、SECRY-45WT、SECRY-45BT、SECRY-45YT、SECRY-45GT、SECRY-60DT、SECRY-60WT、SECRY-60BT、SECRY-60YT、SECRY-60GT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件主要由器身和组件组成。器身主要由击发推杆、接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、复位保险、复位手柄、退位拉杆块和活动手柄组成；组件主要由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
