| 注册证编号 | 苏械注准20172020161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市通达医疗电器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼 |
| 产品名称 | 一次性切口固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TDQA40/50－40/100、TDQA50/60－50/100、TDQA60/70－60/150、TDQA80/90－80/150、TDQA90/100-90/150、TDQA100/100-100/150、TDQA120/130－120/250、TDQA150/160－150/250、TDQA180/190－180/250、TDQA220/230－220/250、TDQA270/280－270/250、TDQA320/330－320/250TDQB20/20-15/5、TDQB25/25-20/5、TDQB30/30-25/5、TDQB40/30－15/25、TDQB40/30－15/30、TDQB50/40－15/20、TDQB50/40－15/30、TDQB50/40－25/25、TDQB50/50－25/30、TDQB60/50－25/25、TDQB60/50－25/50、TDQB70/60－35/50、TDQB70/70－35/25、TDQB70/70－35/40、TDQB100/50-30/13、TDQB120/60-40/12、TDQB120/60-50/15、TDQB110/60-50/15、TDQB130/70-50/13 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口固定器是由外环、置入环和通道组成。产品根据外形结构分为TDQA和 TDQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为三十一种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/9 |
| 生效日期 | 2022/12/9 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
