| 注册证编号 | 粤械注准20242140362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳上正医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道坑梓社区新梓路2号G栋A208 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋一层（生产区）、四层（仓库和留样室）；江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期140栋四层（检验区）（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性体外引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DGB1-1500、DGC1-1500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | B1型由主管、三通接头、吸液支管、软管接头、排烟支管和鲁尔接头组成； C1型由主管、三通接头、吸液支管（波纹管）、软管接头、排烟支管和鲁尔接头组成。用于在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
