| 注册证编号 | 粤械注准20202072066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美林医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B11栋101、301 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B11栋101 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H-12m、H-12n |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、专用10线心电导联线、专用TF卡、盒套、腰带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体动态心电监测用，不适用于体重低于10kg的新生儿，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/10 |
| 生效日期 | 2020/12/10 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
