| 注册证编号 | 苏械注准20162020597 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州海豚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1内 |
| 生产地址 | 武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1五楼 |
| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口牵开固定器根据外形结构分为HQA、HQB、HQC三种型式。根据外环内径、置入环内径、通道内径和长度的不同又可分为40种规格。HQA型、HQB型由外环、置入环、通道组成。HQC型由外环、置入环、通道和通道延长管组成。HQA型由TPU材料制成，HQB型和HQC型由硅胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/29 |
| 生效日期 | 2021/3/29 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
