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南京诺尔曼生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162400275”基本信息
注册证编号苏械注准20162400275 [查看相关产品信息]
注册人名称南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区药谷大道197号
生产地址南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
产品名称乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别第二类
型号规格25ml(R1:20ml; R2:5ml)50ml(R1:40ml; R2:10ml)75ml(R1:60ml; R2:15ml)150ml(R1:120ml; R2:30ml)
结构及组成/主要组成成分产品主要组成成分:L-乳酸、腺嘌呤核糖核苷酸(AMP)缓冲液、蛋白酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/3/22
生效日期2021/3/22
有效期至2026/1/26
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