| 注册证编号 | 苏械注准20142080171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻气管插管麻醉包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻气管插管麻醉包基本配置为气管插管（PVC材料）、一次性使用吸痰管（PVC材料）、一次性使用连接导管（PVC材料）、球囊充起器（PP材料）、一次性使用灭菌橡胶外科手套（符合GB 7543-2006标准的乳胶材料）、纱布块（医用脱脂纱布材料）、石蜡棉球（医用）、方巾（非织造布材料）组成，选用配置：一次性使用口咽通气道、咬口、牙垫、一次性使用喉镜窥视片、胶布、导引丝。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全身麻醉时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
