| 注册证编号 | 苏械注准20202071314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州启迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号B8楼2层 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号B8楼2层 |
| 产品名称 | 一次性神经刺激探针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS-BT105-0.45、NS-BT105-0.45/90、NS-BT105-1.0、NS-BT105-1.0/90、NS-BT105-0.45-D、NS-BT105-0.45/90-D、NS-BT105-1.0-D、NS-BT105-1.0/90-D、NS-CONT105-0.8、NS-CONT105-1.5、NS-CONT105-2.0、NS-C0NT105-0.8-D、NS-C0NT105-1.5-D、NS-CONT105-2.0-D、NS-MT105-0.45、NS-MT105-0.45/90、NS-MT105-1.0、NS-MT105-1.0/90、NS-MT105-1.5、NS-MT105-1.5/90、NS-MT105-2.0、NS-MT105-2.0/90、NS-MT105-0.45-D、NS-MT105-0.45/90-D、NS-MT105-1.0-D、NS-MT105-1.0/90-D、NS-MT105-1.5-D、NS-MT105-1.5/90-D、NS-MT105-2.0-D、NS-MT105-2.0/90-D、NS-RhoT 110-1.0/90、NS-RhoT 110-1.0/110、NS-RhoT 110-1.0/160、NS-RhoT 110-1.5/90、NS-RhoT 110-1.5/110、NS-RhoT 110-1.5/160、NS-RhoT 110-1.0/90-D、NS-RhoT 110-1.0/110-D、NS-RhoT 110-1.0/160-D、NS-RhoT 110-1.5/90-D、NS-RhoT 110-1.5/110-D、NS-RhoT 110-1.5/160-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性神经刺激探针由探针、手柄、导线及接口组成。探针由探针头、针体和热缩套管组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肌电信号的传导，与肌电及诱发反应设备配套使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
