| 注册证编号 | 苏械注准20172140461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健之缘医械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 生产地址 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用J型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JⅠ-1.0、JⅠ-1.3、JⅠ-1.7、JⅠ-2.0、JⅠ-2.3、JⅠ-2.7、JⅠ-3.0、JⅠ-3.3、JⅠ-4.0、JⅠ-4.7、JⅠ-5.3、JⅡ-1.0、JⅡ-1.3、JⅡ-1.7、JⅡ-2.0、JⅡ-2.3、JⅡ-2.7、JⅡ-3.0、JⅡ-3.3、JⅡ-4.0、JⅡ-4.7、JⅡ-5.3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由导管、导丝、推管、锁定接头、夹子等组成；单J型导管由导管及锁定接头组成；双J型导管由导管和推管组成；导丝、夹子等为选配部件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床尿路支撑、引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2027/4/5 |
