张家港市鑫瑞特医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222141766”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222141766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市鑫瑞特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 金港镇晨阳村 |
| 生产地址 | 张家港金港镇晨阳村晨港路38号 |
| 产品名称 | 一次性使用J型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单J型：1.26mm(F4)、1.44mm(F4.6)、1.62mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.8mm(F12)、4.2mm(F14)、5.2mm(F16)、5.8mm(F18)）；双J型：1.26mm(F4)、1.44mm(F4.6)、1.62mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.8mm(F12)、4.2mm(F14)、5.2mm(F16)、5.8mm(F18)。多圈型：1.26mm(F4)、1.44mm(F4.6)、1.62mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.8mm(F12)、4.2mm(F14)、5.2mm(F16)、5.8mm(F18)；海马型：2.3mm(F7)、4.0mm(F12)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用J型导管是由导管基本配件、接头、夹子、导丝、推管选配件组成。根据外径尺寸型号分单J型、双J型、多圈型和海马型四种。每种型号按管径不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供尿路支撑、引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
