| 注册证编号 | 苏械注准20152141332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号，连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 一次性使用膀胱灌注测压连接管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱灌注测压连接管由穿刺针、导管、滴斗、三叉、硅胶管、硅胶管固定座、止水夹装置、三通阀旋塞、接头、进气针组成。Ⅱ型的进气件与穿刺器相连。Ⅰ型穿刺针材料为不锈钢针，盖帽、滴斗、三叉、三通阀旋塞、Ⅱ型穿刺器、止水装置均采用ABS材料，硅胶管采用硅橡胶材料，其余配件及导管均采用医用聚氯乙烯（PVC）材料。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与导尿管配套使用，供膀胱灌注测压用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/25 |
| 生效日期 | 2021/1/25 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
