| 注册证编号 | 苏械注准20222021018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
| 产品名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳主要由钳头、拉索、滑环、软管和手柄组成。钳头由符合GB/T 1220-2007标准的牌号为12Cr18Ni09的材料制成；针、拉索、软管由符合GB/T 1220-2007标准的牌号为06Cr19Ni10的材料制成；滑环、手柄由符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活组织用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
