| 注册证编号 | 苏械注准20162020754 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用膀胱造瘘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5.0mm（F15）、6.0mm（F18）、8.0mm（F24） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱造瘘管由外套管、导引针、连接管组成。按管径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2026/5/18 |
