| 注册证编号 | 粤械注准20212070597 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市乐心平江科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路乐利精密工业（深圳）有限公司厂房6栋202 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路乐利精密工业（深圳）有限公司厂房6栋202 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LX-C01A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（LX-C01A-01）, 数据线、充电座(LX-C01A-02) 和一次性电极片(LX-C01A-03)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号采集，用于连续采集、记录和存储的动态心电信号, 不包括自动诊断分析功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
