| 注册证编号 | 苏械注准20212021168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市华美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 大新镇大新村 |
| 生产地址 | 张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型:HM-BWQ-11、HM-BWQ-15、HM-BWQ-18、HM-BWQ-21、HM-BWQ-24、HM-BWQ-26、HM-BWQ-30、HM-BWQ-34B型:HM-BWQ-11、HM-BWQ-15、HM-BWQ-18、HM-BWQ-21、HM-BWQ-24、HM-BWQ-26、HM-BWQ-30、HM-BWQ-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由抵钉座总成（抵钉片、垫刀圈、凹形座、丝杆）、保护盖、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉、保护圈和环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2026/8/11 |
