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深圳市鸿美诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212221688”基本信息
注册证编号粤械注准20212221688 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市鸿美诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401
生产地址深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋401
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格HM-200
结构及组成/主要组成成分采用台式结构,由分析部和操作部组成,分析部是生化分析仪主机,操作部是一台装有分析操作软件的电脑,电脑选配。结果输出部分(打印机)为可选配件。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2026/12/6
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