| 注册证编号 | 粤械注准20212221688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋401 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用台式结构，由分析部和操作部组成，分析部是生化分析仪主机，操作部是一台装有分析操作软件的电脑，电脑选配。结果输出部分（打印机）为可选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
