| 注册证编号 | 苏械注准20192020616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BWA－11、BWA－12、BWA－13、BWA－14、BWA－15、BWA－16、BWA－17、BWA－18、BWA－19、BWA－20、BWA－21、BWA－22、BWA－23、BWA－24、BWA－25、BWA－26、BWA－27、BWA－28、BWA－29、BWA－30、BWA－31、BWA－32、BWA－33、BWA－34、BWA－35、BWA－36、BWC－11、BWC－12、BWC－13、BWC－14、BWC－15、BWC－16、BWC－17、BWC－18、BWC－19、BWC－20、BWC－21、BWC－22、BWC－23、BWC－24、BWC－25、BWC－26、BWC－27、BWC－28、BWC－29、BWC－30、BWC－31、BWC－32、BWC－33、BWC－34、BWC－35、BWC－36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由龟头罩、钉仓盖、钉仓套、保险夹、导向滑块、连接件、调节螺母、手柄、推片、环形刀、垫刀圈、钉仓、缝合钉组成；龟头罩由抵钉座、导向轴和拉杆组成。产品根据外形可以分为A、C两种型号，各型号根据环形切割刀的直径可分为11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36二十六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
