| 注册证编号 | 湘械注准20222212114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙知松科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六601 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六601 |
| 产品名称 | 认知功能评估与训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZSRZ-I、ZSRZ-II、ZSRZ-III、 ZSRZ-IV、 ZSRZ-X、 ZSRZ-Y、 ZSRZ-G、 ZSRZ-T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件由客户端软件（患者端）和管理端软件（医生端、管理员端）组成，管理端软件由用户管理模块、心理健康量表评估模块、数据报表模块、心理健康报告模块、团体筛查模块、预警模块、认知训练模块组成。客户端软件由答题模块、用户编辑模块、报告查看、训练模块、训练结果查看模块组成。发布版本：V1.0。其载体为U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助医护人员对患者进行大脑认知功能评估和心理状况相关的特定行为信息进行采集、存储、评估、报告打印、数据统计及特定量表的心理状态预警，辅助轻度认知障碍患者进行康复训练。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2027/11/23 |
