| 注册证编号 | 京械注准20222140491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京灵泽医药技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号 |
| 产品名称 | 一次性使用肠内给养器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：BDEGA1产品规格：11011、11211、12011、12211、11010、11210、12010、12210、21011、21211、22011、22211、21010、21210、22010、22210、31011、31211、32011、32211、31010、31210、32010、32210、41011、41211、42011、42211、41010、41210、42010、42210 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由营养袋、紫色或透明软管、小开关卡、滴斗、流量调节器、小孔径三通组件、小孔径胃管接头组件、胃管接头过渡件和注射器过渡件组成。其中胃管接头过渡件和注射器过渡件为选配。本产品采用增塑剂为DINCH的医用级聚氯乙烯（PVC）原料或增塑剂为TOTM的医用级聚氯乙烯（PVC）原料。本产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用肠内给养器靠营养液重力滴注，适用于肠内喂养。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
