| 注册证编号 | 苏械注准20192020238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器按产品结构不同可分为 VMBQA、VMBQB 两种型号，每种型号根据环形刀的外径不同可分为 11、13、15、17、19、22、25、29、32、34 共十种规格。VMBQA 型由龟头罩、保护盖、硅胶垫、钉仓套、活动手柄、保险、推动块、手柄连接件、中间套、调节螺母、垫刀圈、钉仓、环形刀和吻合钉组成；VMBQB 型由龟头罩、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险、垫刀圈、钉仓、环形刀和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2029/3/13 |
