| 注册证编号 | 黑械注准20172090098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 牡丹江市康乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省牡丹江市爱民区祥伦街爱民区政府1号楼106室 |
| 生产地址 | 黑龙江省牡丹江市爱民区祥伦街爱民区政府1号楼106室 |
| 产品名称 | 红外脉冲热疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由红外、电脉冲及电热三个治疗功能模块组成，其中电脉冲及电热模块组成一个副治疗机，即设备在结构上分为红外主机和电脉冲、电热副治疗机两部分，电脉冲、电热副治疗机由红外主机上的电源输出插口供电;红外主机患者治疗床表面设“托玛琳”床垫，电脉冲、电热副治疗机具有电刺激电极及热辐射器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于术后肠粘连、宫颈糜烂、关节炎、颈椎病、腰肌劳损、坐骨神经痛、软组织损伤的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
