| 注册证编号 | 苏械注准20172021846 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市鑫瑞特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 金港镇晨阳村 |
| 生产地址 | 张家港金港镇晨阳村 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XRT-BP-1、XRT-BP-2、XRT-BP-3、XRT-BP-4、XRT-BP-5、XRT-BP-6、XRT-BP-7、XRT-BP-8、XRT-BP-9、XRT-BP-10、XRT-BP-11、 XRT-BP-12、 XRT-BP-13、XRT-BP-14 、XRT-BP-15、XRT-BP-16 共16种型号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮套扎器由内环、套环、固定装置组成。产品按内环内径分为XRT-BP-1、XRT-BP-2、XRT-BP-3、XRT-BP-4、XRT-BP-5、XRT-BP-6、XRT-BP-7、XRT-BP-8、XRT-BP-9、XRT-BP-10、XRT-BP-11、 XRT-BP-12、XRT-BP-13、XRT-BP-14 、XRT-BP-15、XRT-BP-16共16种型号，内环内径尺寸为10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、32mm、34mm、36mm、38mm、40mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供辅助包皮环切及免缝愈合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
