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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400177”基本信息
注册证编号浙械注准20152400177 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称镁测定试剂盒(Calmagite染料法)
管理类别第二类
型号规格试剂:240mL(60mL×4);390mL(65mL×6);200mL(50mL×4);400mL(50mL×8);300mL(60mL×5);200mL(100mL×2);400mL(100mL×4);120测试盒(10mL×4); 校准品:1×1 mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂:2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液、乙二醇双(α-氨基乙基)醚乙酸、钙镁指示剂; 校准品:硫酸镁、牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中镁的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/12/2
生效日期2019/12/2
有效期至2024/12/1
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