泗洪县爱尔医疗器械厂
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212160121”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212160121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泗洪县爱尔医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泗洪县经济开发区分金亭路南侧1幢、2幢、3幢、4幢 |
| 生产地址 | 泗洪县经济开发区分金亭路南侧1幢、2幢、3幢、4幢 |
| 产品名称 | 一次性使用宝石眼科手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BD•A35×1、BD•A35×2、BD•A45×1、BD•A45×2、BD•B45×2、BD•C15×0.7、BD•C15×0.8、BD•C15×0.9、BD•C15×1、BD•C15×1.2、BD•D15×0.9、BD•D15×1、BD•D15×1.2、BD•D15×1.5、BD•E45×1、BD•E45×1.2、BD•E45×1.5、BD•F45×1.6、BD•F45×1.8、BD•F45×2.0、BD•F45×2.2、BD•F45×2.4、BD•F45×2.6、BD•F45×2.8、BD•F45×3.0、BD•F45×3.2、BD•F60×1.6、BD•F60×1.8、BD•F60×2.0、BD•F60×2.2、BD•F60×2.4、BD•F60×2.6、BD•F60×2.8、BD•F60×3.0、BD•F60×3.2、BD•G45×1.8、BD•G45×2.0、BD•G45×2.2、BD•G45×2.6、BD•G45×2.8、BD•H45×4.8、BD•H45×5.0、BD•H45×5.2、BD•H45×5.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀头、刀柄和护套三部分组成。刀头部件由人造宝石和ABS材料制成。刀柄、护套由ABS材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于切割眼组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
