| 注册证编号 | 粤械注准20182070082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东科美思医用仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 产品名称 | 动态心电图分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AECG-12A、AECG-03A、AECG-12B、AECG-12C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由动态心电图记录器、动态心电图回放分析软件、导联线、传输线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血（AECG-12A、AECG-12B、AECG-12C适用）的动态记录和诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
