| 注册证编号 | 粤械注准20172071975 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 动态心电图工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SE-2003、SE-2012、SE-2003A、SE-2012A、SE-2055、SE-2055A、SE-2056、SE-2056A、SE-2058、SE-2058A、SE-2059、SE-2059A、 SE-2105、SE-2105A、SE-2106、SE-2106A、SE-2108、SE-2108A、SE-2109、SE-2109A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录器、导联线、分析显示软件组成。 a）记录器为3通道/12通道记录器； b）专用软件为EDAN HOLTER动态心电图工作站分析软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电图检测和心脏运动负荷试验之用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
