| 注册证编号 | 苏械注准20172021864 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单刃、双刃 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮刀由护盖、刀片、盖片、刀柄组成，按型式分单刃和双刃两种。备皮刀的刀片采用符合YB/T 5060-93的冷扎钢带制成，刀柄、盖片、护盖采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯专用料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科手术前备皮用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
